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药物临床试验机构
 
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四、下载专区
 
  来源:管理员 点击:10678  日期:[ 2018-12-12 ]
 
  1. 临床试验首次送审

药物临床试验送审文件清单.docx

药物临床试验申请表.docx

医疗器械临床试验送审文件清单.docx

医疗器械临床试验申请表.docx

药物、医疗器械临床试验申办方承诺书.docx

专业组研究人员简历

参加研究人员名单(空白)

监查员(Monitor)简历

监查员(Monitor)职责承诺书


2.药物管理

药物临床试验专用处方.docx


3.人遗办申报

人类遗传资源申报登记表.docx


4.临床试验结题

 医疗器械临床试验资料归档表.doc

医疗器械临床试验结题报告表.docx

药物临床试验资料归档表.doc

药物临床试验结题报告表.docx

临床试验费用付款明细.docx


5.专业组质控员用表

试验启动检查工作表.doc

试验中期检查工作表.doc

试验结题检查工作表.doc


6.CRC备案相关表格

保密协议

利益冲突声明

CRC简历


7.其他

机构公章使用登记表


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